Presentación del dossier de registro de Bilastina en Europa para su aprobación

CONTEXTO: El día 27 de febrero de 2009 Faes hizo una comunicación de una noticia a la Bolsa. En la bolsa, se registró esta noticia como hecho relevante con código 104757. El análisis de esta comunicación enviada a la Bolsa y difundida también en la web de Faes muestra que en el documento se trataban los siguientes temas: europa, bilastina, dossier, estudios y autoridades.

Este es un extracto de la noticia:

a la COMISION NACIONAL DEL MERCADO DE VALORES remite el siguiente HECHO RELEVANTE Faes presenta Bilastina para su aprobación en Europa Tras diez años de investigación, el dossier de registro de bilastina ha sido presentado hoy en Europa para su aprobación. Como hemos venido publicando desde hace meses, Febrero 2009 era la fecha concedida por las Autoridades reguladoras alemanas para la presentación del dossier de registro. El volumen y complejidad del dossier es un reflejo de las exigencias vigentes en cuanto a estándares de calidad farmacéutica, farmacotoxicológica y clínica en Europa. El dossier se compone de 213 Volúmenes, y comprende 74 estudios de farmacología, 30 estudios de toxicología, 12 estudios en biomateriales humanos y 26 estudios clínicos. Estas cifras dan una idea clara de lo...

Puedes leer el texto original completo en los archivos de la Bolsa de Madrid.

Otras noticias sobre Faes alrededor de febrero de 2009:

24 de febrero de 2009 : Ampliación de capital liberada con cargo a reservas

24 de junio de 2008 : Acuerdos adoptados por la Junta General Ordinaria de Accionistas celebrada el 24 de junio de 2008

13 de marzo de 2009 : Faes firma con Merck-Serono licencia de Bilastina para India

04 de mayo de 2009 : Admisión a cotización de la última ampliación de capital liberada