Faes comunica que ya está en disposición de solicitar en Europa la aprobación de comercialización de Bilastina. Por otra parte el dossier del...

... producto es adaptado a los requisitos de la FDA Americana.
 

CONTEXTO: El día 19 de enero de 2006 Faes hizo una comunicación de una noticia a la Bolsa. En la bolsa, se registró esta noticia como hecho relevante con código 63444. El análisis de esta comunicación enviada a la Bolsa y difundida también en la web de Faes muestra que en el documento se trataban los siguientes temas: bilastina, mercado, año, comercialización y faes.

Este es un extracto de la noticia:

ÉXITO DE Faes FARMA EN EL ÚLTIMO ENSAYO CLÍNICO CON BILASTINA
Durante la primavera de 2005 fueron incluidos 660 pacientes con rinitis alérgica estacional en un último estudio en fase III, desarrollado en 7 países europeos y 65 centros hospitalarios. Los resultados obtenidos han confirmado la marcada eficacia de Bilastina en esta patología. En consecuencia, Faes Farma está ya en disposición de solicitar en Europa la aprobación de comercialización de Bilastina. Por otra parte, tras la reunión mantenida con las autoridades de Washington, el dossier del producto se ha adaptado a los requisitos de la FDA americana, y se está preparando la solicitud y realización de un estudio de seguridad cardíaca en EEUU en esta primavera. Confiamos en que los resultados sean positivos, como apuntan todos...

Puedes leer el texto original completo en los archivos de la Bolsa de Madrid.

Otras noticias sobre Faes alrededor de enero de 2006:

18 de octubre de 2005 : Faes Farma adquiere la división de medicina general de la filial española del Grupo Ipsen.

18 de mayo de 2005 : La Sociedad comunica que el Consejo de Administración ha acordado convocar Junta General de Accionistas de la Sociedad para celebrar los días...

05 de mayo de 2006 : La Sociedad remite actualización a la Información Pública Periódica.

23 de mayo de 2006 : La Sociedad remite Orden del Día de la Junta General de Accionistas, que se celebrará el día 27/06/06 o el 28/06/06, en primera o segunda convocatoria...