Faes comunica la ampliación del dossier de seguridad de bilastina para cumplir con la normativa de la FDA norteamericana.

CONTEXTO: El día 06 de junio de 2005 Faes hizo una comunicación de una noticia a la Bolsa. En la bolsa, se registró esta noticia como hecho relevante con código 58622. El análisis de esta comunicación enviada a la Bolsa y difundida también en la web de Faes muestra que en el documento se trataban los siguientes temas: farma, faes, seguridad, bilastina y estudio.

Este es un extracto de la noticia:

Faes FARMA, S.A., a la COMISION NACIONAL DEL MECADO DE VALORES,
comunica el siguiente: HECHO RELEVANTE
Faes Farma amplía el dossier de seguridad de bilastina para cumplir con la normativa de la FDA norteamericana
Faes Farma ha finalizado un estudio de seguridad cardiaca de Bilastina en 72 voluntarios sanos.
Este estudio completa la documentación de seguridad necesaria para solicitar la validación del dossier del fármaco en Estados Unidos (IND), cuya concesión permitirá a Faes Farma realizar ensayos clínicos en aquel país, complementarios de los ya realizados en numerosos países del mundo.
Un equipo técnico de Faes Farma ha mantenido una reunión de trabajo en Washington con las autoridades estadounidenses de seguridad farmacéutica (FDA) para presentar dicha solicitud...

Puedes leer el texto original completo en los archivos de la Bolsa de Madrid.

Otras noticias sobre Faes alrededor de junio de 2005:

18 de mayo de 2005 : La Sociedad comunica que el Consejo de Administración ha acordado convocar Junta General de Accionistas de la Sociedad para celebrar los días...

17 de marzo de 2005 : La Sociedad remite acuerdo adoptado en el Consejo de Administración.

18 de octubre de 2005 : Faes Farma adquiere la división de medicina general de la filial española del Grupo Ipsen.

05 de mayo de 2006 : La Sociedad remite actualización a la Información Pública Periódica.